http://nurse.apo-mjob.com/search/keyword=%E6%B2%BB%E9%A8%93%E8%96%AC 治験薬の看護師の求人・募集情報なら看護師求人＠メディカルジョブにお任せ！正看護師、準看護師などの豊富な求人情報をあなたの条件に合わせてご紹介。お仕事探しに是非、看護師求人＠メディカルジョブをご活用ください！ ja Wed Feb 08 17:27:38 +0900 2012 http://nurse.apo-mjob.com/detail/feed/a59b9361eca999132474d8cdf92316c0/1103/JOB148303

兵庫県神戸市

JR神戸線三宮駅

給与

年収：360万円～600万円

仕事内容

■仕事概要：医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
−被験者の人権、安全及び福祉の保護を目的に、治験の実施、記録及び報告されるまでをフォロー・推進する仕事です。
−「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」に基づいた活動を行います。

■仕事内容詳細：
−治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
−実施医療機関への治験依頼・契約手続き
−治験薬の交付及び回収
−症例報告書の回収・点検
−治験の終了手続き
−担当する可能性のある領域：　全領域（医療機器を含む）
−担当するプロトコールの数：　原則 1（過重な負荷を避け、質を担保するため）
−担当する施設数：　平均 3〜4
−基本的には神戸本社は名古屋以西・静岡以東は東京オフィスが担当　プロジェクトにより全国の担当となることもある

就業先

企業

雇用形態

正社員

休日

【休暇メモ】完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇 【有給休暇】初年度10日（入社後 6ヶ月目から）

保険

厚生、健康、雇用、労災

待遇

教育研修

]]> 2011-11-12 http://nurse.apo-mjob.com/detail/feed/a59b9361eca999132474d8cdf92316c0/1103/JOB114503

東京都中央区

東西線茅場町駅
日比谷線茅場町駅

給与

年収：360万円～600万円

仕事内容

■仕事概要：医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
＊被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告までをフォローする仕事になります。

■仕事内容詳細
−治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
−実施医療機関への治験依頼・契約手続き
−治験薬の交付及び回収
−症例報告書の回収・点検
−治験の終了手続き
■担当するプロトコールの数　1
■担当する可能性のある領域　医療機器も含め全て
■担当する平均施設数　3〜4
■取引先概要：外資と内資が50％ずつ，大手メーカーが多い，全ての領域を受託している
■社内組織体制の詳細　組織体制は非常にフラットで，CRAは全員が開発部に所属している。部長以下，神戸と東京にシニアクリニカルリーダーがそれぞれおり，クリニカルリーダー（CL)をまとめている。風通しが非常によい組織である。基本的には，神戸本社は名古屋以西が担当で，静岡以東は東京オフィスの担当であるが，プロジェクトにより全国の担当となることもある。開発部にQCは所属しており，プロジェクトごとにQC担当者が配属されている。
■モニター人数　約400名
■チームの人数（平均）　3名〜30名
■モニター平均年齢　32歳
■部署構成：　 QC：約50名　DM:約60名
※プロジェクトごとにアシスタント（派遣スタッフ）が1名か2名でサポートしている

就業先

企業

雇用形態

正社員

勤務時間

勤務日: 09:00〜17:45

休日

【休日】 土、日、祝 【休暇】 週休２日、土日休、夏期休暇、年末年始 【休暇メモ】 完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇 【有給休暇】 初年度10日（入社後 06ヶ月目から）

保険

厚生、健康、雇用、労災

]]> 2011-11-29 http://nurse.apo-mjob.com/detail/feed/a59b9361eca999132474d8cdf92316c0/1103/JOB114887

大阪府

大阪市営地下鉄御堂筋線新大阪駅
JR京都線新大阪駅

給与

年収：460万円～1150万円

仕事内容

臨床開発におけるモニタリング業務
・治験の依頼・契約締結
・GCP・治験実施計画書・治験薬概要書の説明
・治験薬交付・管理状況の確認
・症例組入れ依頼
・治験実施状況（有効性・安全性）の確認
・症例報告書作成概要の説明、作成要請
・症例報告書の整合性チェック
・症例報告書回収
・治験薬回収、治験終了手続き


オススメポイント

◎ワンフロアのオフィスでは、チームごとにデスクが配置。
上司とも、後輩とも距離が近く、チームの現状を誰もが把握することができるので、チームワークはばっちり!!
そんな結束力が、医療現場の明日を担っています。

◎来期をめどに、退職金制度を立ち上げ予定です。

■ポイント■
・国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバー9名が設立した会社
■急成長を遂げている企業で、平成20年10月に上場を果たしました。
■平均年齢20歳後半〜30台と若い社員で構成されています。
■社員の男女比：女59％、男41％
■エリア別従業員構成：大阪57％、東京43％
■中途社員の割合が50％
■年間休日120日
■現在、育児休暇取得者1名、取得予定者が1名。介護休暇は取得実績無し

就業先

企業

雇用形態

正社員

勤務時間

勤務日: 09:00〜17:30

休日

【年間休日】 120日 【休暇】 週休２日、土日休、夏期休暇 【休暇メモ】 GW、会社創立記念日 その他会社労働カレンダーに準ずる。

保険

厚生、健康、雇用、労災

待遇

退職金

特徴

退職金制度あり

]]> 2011-11-18 http://nurse.apo-mjob.com/detail/feed/a59b9361eca999132474d8cdf92316c0/1103/JOB114888

東京都中央区

都営大江戸線汐留駅
都営大江戸線新橋駅

給与

年収：460万円～1150万円

仕事内容

臨床開発におけるモニタリング業務
・治験の依頼・契約締結
・GCP・治験実施計画書・治験薬概要書の説明
・治験薬交付・管理状況の確認
・症例組入れ依頼
・治験実施状況（有効性・安全性）の確認
・症例報告書作成概要の説明、作成要請
・症例報告書の整合性チェック
・症例報告書回収
・治験薬回収、治験終了手続き


オススメポイント

◎ワンフロアのオフィスでは、チームごとにデスクが配置。
上司とも、後輩とも距離が近く、チームの現状を誰もが把握することができるので、チームワークはばっちり!!
そんな結束力が、医療現場の明日を担っています。

◎来期をめどに、退職金制度を立ち上げ予定です。

■ポイント■
・国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバー9名が設立した会社
■急成長を遂げている企業で、平成20年10月に上場を果たしました。
■平均年齢20歳後半〜30台と若い社員で構成されています。
■社員の男女比：女59％、男41％
■エリア別従業員構成：大阪57％、東京43％
■中途社員の割合が50％
■年間休日120日
■現在、育児休暇取得者1名、取得予定者が1名。介護休暇は取得実績無し

就業先

企業

雇用形態

正社員

勤務時間

勤務日: 09:00〜17:30

休日

【年間休日】 120日 【休暇】 週休２日、土日休、夏期休暇 【休暇メモ】 GW、会社創立記念日 その他会社労働カレンダーに準ずる。

保険

厚生、健康、雇用、労災

待遇

退職金

特徴

退職金制度あり

]]> 2011-11-18 http://nurse.apo-mjob.com/detail/feed/a59b9361eca999132474d8cdf92316c0/1103/JOB105941

兵庫県神戸市

JR神戸線三宮駅

給与

年収：360万円～600万円

仕事内容

■仕事概要：医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
−被験者の人権、安全及び福祉の保護を目的に、治験の実施、記録及び報告されるまでをフォロー・推進する仕事です。
−「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」に基づいた活動を行います。

■仕事内容詳細：
−治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
−実施医療機関への治験依頼・契約手続き
−治験薬の交付及び回収
−症例報告書の回収・点検
−治験の終了手続き
−担当する可能性のある領域：　全領域（医療機器を含む）
−担当するプロトコールの数：　原則 1（過重な負荷を避け、質を担保するため）
−担当する施設数：　平均 3〜4
−基本的には神戸本社は名古屋以西・静岡以東は東京オフィスが担当　プロジェクトにより全国の担当となることもある

就業先

企業

雇用形態

正社員

休日

【休暇メモ】完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇 【有給休暇】初年度10日（入社後 6ヶ月目から）

保険

厚生、健康、雇用、労災

待遇

教育研修

]]> 2011-11-12 http://nurse.apo-mjob.com/detail/feed/a59b9361eca999132474d8cdf92316c0/1103/JOB114891

大阪府

JR京都線新大阪駅
大阪市営地下鉄御堂筋線新大阪駅

仕事内容

臨床開発におけるモニタリング業務をご担当いただきます。
＜具体的には＞
・開発計画作成
・プロトコール作成
・統括報告書の作成
・モニタリング（第Ⅰ〜Ⅲ相）
・製造承認申請書の作成
・適合性調査の対応　など

オススメポイント

・治験薬のない難病に対して、新しい治療薬の開発を目指すCROとして設立。
・国内外の中枢神経系薬剤・希少病用医薬品の臨床開発業務と、翻訳サービスを行っています。
他のCROと比べ企業規模は小さいですが、特化しており安定した受託があります。
・社長がメーカー、CROにて臨床開発経験豊富な方です。
・社員同士の距離が近く、アットホームな雰囲気です。

就業先

企業

雇用形態

正社員

勤務時間

勤務日: 09:00〜18:00

休日

【休日】 土、日、祝 【休日メモ】 【有給休暇】 初年度　入社月に応じ1〜10日間、次年度12日 以降毎年2日間ずつ増加、5年度以降は毎年18日を付与 【休暇】 週休２日、土日休、年末年始 【休暇メモ】 5/1・8/15・10/1（創立記念日） 【有給休暇】 初年度1日（入社後 01ヶ月目から）

保険

厚生、健康、雇用、労災

]]> 2011-09-14 http://nurse.apo-mjob.com/detail/feed/a59b9361eca999132474d8cdf92316c0/1103/JOB114892

東京都文京区

東京メトロ丸の内線新御茶ノ水駅
JR総武線御茶ノ水駅

仕事内容

臨床開発におけるモニタリング業務をご担当いただきます。
＜具体的には＞
・開発計画作成
・プロトコール作成
・統括報告書の作成
・モニタリング（第Ⅰ〜Ⅲ相）
・製造承認申請書の作成
・適合性調査の対応　など

オススメポイント

・治験薬のない難病に対して、新しい治療薬の開発を目指すCROとして設立。
・国内外の中枢神経系薬剤・希少病用医薬品の臨床開発業務と、翻訳サービスを行っています。
他のCROと比べ企業規模は小さいですが、特化しており安定した受託があります。
・社長がメーカー、CROにて臨床開発経験豊富な方です。
・社員同士の距離が近く、アットホームな雰囲気です。

就業先

企業

雇用形態

正社員

勤務時間

勤務日: 09:00〜18:00

休日

【休日】 土、日、祝 【休日メモ】 【有給休暇】 初年度　入社月に応じ1〜10日間、次年度12日 以降毎年2日間ずつ増加、5年度以降は毎年18日を付与 【休暇】 週休２日、土日休、年末年始 【休暇メモ】 5/1・8/15・10/1（創立記念日） 【有給休暇】 初年度1日（入社後 01ヶ月目から）

保険

厚生、健康、雇用、労災

]]> 2011-09-14 http://nurse.apo-mjob.com/detail/feed/a59b9361eca999132474d8cdf92316c0/1103/JOB122065

東京都文京区

給与

年収：400万円～447万円

仕事内容

新薬が一日も早く市場に出るよう、製薬企業と病院との橋渡し的役割を担う重要なお仕事。
治験（新薬について国から承認を受ける為に必ず実施する試験）が各医療機関において実施される場合に、適正に行われているかどうか監視、確認するお仕事。
依頼者（＝製薬企業）の立場で、担当する病院の医師や看護師、薬剤師などと面会し、プロトコール（治験実施計画書）に基づいた治験を依頼し、そのデータを収集、それを基に、薬の効果が見極められ、新薬として市場に出るかどうかが決まる為、その任務はとても重要。

主な業務は下記の通り
・治験実施施設、治験責任医師の調査・選定
・治験の依頼、治験審査委員会との折衝・調整
・治験契約締結、治験薬搬入
・新GCPに基づいた治験実施の監視
・SOPに従った業務遂行の確認
・モニタリング（モニタリング報告書の作成）
・SDV（直接閲覧）
・有害事象・重篤な有害事象の発見・対応
・症例報告書（CRF）の回収・チェック
・データクリーニング
・治験薬回収
・終了報告書作成依頼
・治験終了確認

就業先

企業

雇用形態

正社員

勤務時間

勤務日: 09:00〜17:30 実働07時間30分

休日

土、日、祝 週休２日、土日休、夏期休暇、年末年始、産前産後休暇・育児介護休業制度・看護休暇・短時間勤務制度・傷病積立休暇制度など

保険

厚生、健康、雇用、労災

待遇

退職金、教育研修

特徴

退職金制度あり

]]> 2011-04-18 http://nurse.apo-mjob.com/detail/feed/a59b9361eca999132474d8cdf92316c0/1103/JOB111964

東京都品川区

JR山手線五反田駅
都営浅草線五反田駅

給与

年収：450万円～600万円

仕事内容

■仕事内容：
臨床開発モニターとして、モニタリング業務を行って頂きます。設立当初は受託型に特化したCROとしてサービス展開をしております。
現在は受託型、派遣型を選べる環境にあります。
■仕事内容詳細：
(1)実施医療機関の選定
(2)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続き
(3)治験薬の交付や回収
(4)症例報告書の回収・点検
(5)情報提供
(6)治験終了の手続き
(7)治験責任医師や実施医療機関のGCP適合性調査対応等の業務です。

※試用期間：5ヶ月

就業先

企業

雇用形態

正社員

勤務時間

勤務日: 09:00〜17:45 実働07時間45分

休日

【年間休日】 120日 【休日】 土、日、祝 【休暇】 土日休、夏期休暇、年末年始 【休暇メモ】 完全週休2日制（土・日）祝日、夏季休暇（5日）、年末年始、有給休暇、弔慶、産休、育児・介護休職可（継続雇用期間1年以上） 【有給休暇】 初年度10日

保険

厚生、健康、雇用、労災厚生年金基金

]]> 2010-08-31